根据医疗器械产品结构和预期用途，我国对医疗器械设计按照风险等级实施不同方式的管理，对高风险的医疗器械设计实施注册许可，对低风险的医疗器械设计实施上市备案管理。
为了满足不同条件的诊断和，需要不同类型的医疗设备。由于医疗器械要求我们在设计中有机地结合功能和造型，我们必须充分考虑造型和功能之间的关系，无论是造型影响功能还是功能确定造型。在功能和使用对象的情况下，如何应用工业产品设计方法和设计理念，从设计，功能组合设计和材料等方面，使现有条件下的医疗器械产品设计更加合适选择。分析研究，这是医疗设备设计的现实设计理念。
在整个医疗器械产品设计的开发过程中，开发人员必须能够理解终用户的使用感，这将对人为因素产生重大影响，因为设计师和专业工程师从他们自己的角度来看待产品开发。接下来，在以人为本的设计中，VR技术将应用于医疗器械设计的发展。
现有的医疗器械在造型上给人恐惧和厌恶的的直观感受，而良好的医疗器械设计下的外观可以消除这一点，在造型设计中要体现人文关怀，给人一种、放松的心理状态，必然能够获得缓解不良反应的结果。从而从心理上达到更好的康复效果。通过流畅的曲线与亲切感的造型来消除患者对医疗产品的恐惧及厌恶情绪，甚至可以在一定程度上通过好的造型设计来增加患者对产品的信赖度。