医疗器械运营公司许可证申请所需材料。《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》。《医疗器械运营公司许可证请求表》。拟办公司注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房子产权证实或许租借协议(附租借房子产权证实)复印件。拟办公司运营范围,依照医疗器械分类目录中规则的管理种类、类代号称号断定。《医疗器械运营公司许可证》。自作出准予许可抉择之日起10个工作日内颁布《医疗器械运营公司许可证》。公司董事长或履行董事、董事、监事、司理任职证实。
行政许可内容:
审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。
设定许可的法律依据:
1、《医疗器械监督管理条例》;
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件:
1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业;
2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。