办理条件： 1、到工商部门取得营业执照； 2、打算经营医疗器械。 办理资料： 1、《医疗器械经营企业许可申请表》； 2、资格证明； 3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件； 4、质量管理人的资格证明； 5、售后服务人员的资格证明。 【备注】：具体办理资料依据本地政策执行。 办理流程： 1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可； 2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查； 3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。 医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

三类医疗器械经营许可证办理条件 那么经营三类医疗器械需要什么条件呢？ 根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件： （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；比如需要三名本科学历相关医疗行业。 （二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平； （三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。 （四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； （五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

医疗器械经营范围实例 XX医疗器械有限公司经营范围 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产;类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。一般项目：类医疗器械生产；类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。 许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：类医疗器械销售；类医疗器械生产；第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)

审批三类医疗器械许可的条件： 1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。 2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。 3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。