深圳市九卿企业管理有限公司

主营:深圳工商代办,深圳工商注册,深圳公司注册

免费店铺在线升级

联系方式
  • 公司: 深圳市九卿企业管理有限公司
  • 地址: 振华时代广场212
  • 联系: 彭先生
  • 手机: 15989576761
  • 一键开店

深圳挂靠地址可以办理三类医疗器械许可证吗

2023-07-27 10:38:07  151次浏览 次浏览
价 格:面议

深圳医疗器械一类不需要任何资质,二类需要做备案而三类医疗器械就需要办理医疗器械经营许可了,那么办理有什么要求以及相关的条件呢

一、办理三类医疗器械许可证的条件

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、办理所需相关的材料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企名称预先核准通知书》或《工商营执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人,质量管理人的身份证,学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

10、仓诸设施设备目录。

网友评论
0条评论 0人参与
最新评论
  • 暂无评论,沙发等着你!
百业店铺 更多 >

特别提醒:本页面所展现的公司、产品及其它相关信息,均由用户自行发布。
购买相关产品时务必先行确认商家资质、产品质量以及比较产品价格,慎重作出个人的独立判断,谨防欺诈行为。

回到顶部