质量管理体系认证的流程一般包括如下部分:成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
一、成立ISO推行小组
确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。
二、组织培训
对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
三、体系文件结构策划
策划内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容。已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果公司刚成立不久,则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
四、确定文件编写格式
体系文件有几个方面需确定:
(1)质量手册、程序文件、规范的内页格式、字体格式;
(2)程序文件修订页格式;
(3)的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
五、确立各过程的流程
收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”:并开会讨论各流程。有些流程是与几个部门都相关的,如果不讨论清楚,后面就有可能出现各部门间相互矛盾,相互之间衔接不上。